Es una norma internacional de calidad que emplean algunas empresas.
La calidad: Es el resultado de una actitud enérgica y comprometida, de esfuerzos sinceros, de una ejecución talentosa.
Representa la elección más sabia entre muchas alternativas.
Antiguamente, la calidad era medida en el proceso final de un producto o servicio, lo que persigue la ISO 9000 es involucrar todo el proceso de producción, desde el desarrollo de la idea. Este sistema de calidad alcanza a toda una organización, está enfocada a dar confianza al cliente, las partes interesadas son el cliente y el proveedor, no tiene requisitos legales, este modelo busca efectuar acciones preventivas y correctivas.
Hoy cada paso de la producción o del servicio está constantemente en control de calidad. Así, cada etapa del proceso está cooperando para llegar a un producto o servicio óptimo para el mercado, bajando así considerablemente los porcentajes de devoluciones del producto o servicio.
El responsable en el país de desarrollar y administrar los procesos de normalización técnica es el INN (Instituto Nacional de Normalización).
La Certificación según ISO 9000 tiene las siguientes ventajas:
- La confianza reforzada entre los actuales y potenciales clientes en la capacidad de la empresa para suministrar en forma consistente los productos y/o servicios acordados.
- La verificación de esta capacidad es efectuada por un organismo independiente.
- Existe una mejor posición competitiva.
- La auditoría externa que implica la certificación según ISO 9000, permite identificar oportunidades de mejoramiento del sistema de calidad.
- Es posible sustituir las auditorías de calidad de cada uno de los clientes por la efectuada por un solo organismo idóneo, imparcial.
- Ayuda a su vez en los procesos de mejoramiento de la calidad iniciados por los clientes.
- Produce un mejoramiento en la motivación y en el trabajo en equipo del personal ya que la certificación es la resultante del esfuerzo colectivo de la empresa.
- Requiere gran esfuerzo y tiempo para lograr el objetivo.
- El sistema origina cierta burocracia.
La ISO 9000 tiene tres Normas básicas: 9001 - 9002 - 9003.
Es la norma más completa y fue pensada para empresas que diseñan, producen y venden productos o servicios.
A continuación, se mencionarán las 20 principales funciones que afectan la Calidad.
- Responsabilidad de la Gerencia
- Sistema de Calidad
- Revisión del contrato
- Control del diseño
- Control de documentos y datos
- Adquisiciones
- Control de producto suministrado por el cliente
- Identificación y trazabilidad del producto
- Control de proceso
- Inspección y ensayo
- Control del equipo de inspección, medición y ensayo
- Condición de inspección y ensayo
- Control de producto no conforme
- Acciones correctiva y preventiva
- Manipulación, almacenamiento, envasado, preservación y despacho
- Control de registros de calidad
- Auditorías internas de calidad
- Capacitación y entrenamiento
- Servicios
- Técnicas estadísticas
Esta norma fue creada para empresas que no diseñan sus productos o servicios.
De los 20 requisitos señalados en la ISO 9001, solamente el ítem Nº4 no se aplica (Control de diseño)
La ISO 9002 corresponde a la evaluación del Sistema de Aseguramiento de Calidad. Esto se obtiene luego de un arduo trabajo, el que es capaz de cambiar la mentalidad del personal de una empresa.
Esto debido a que cada funcionario tiene una mayor conciencia y conocimiento de lo requerido en su puesto de trabajo.
Esta norma fue diseñada solamente para regular el Control de Calidad, y es para empresas que no producen ni dan servicios. Estas empresas corresponden a las que concentran sus esfuerzos en recepcionar, inspeccionar y despachar productos.
Su origen viene de las Normas Militares Americanas de los años 40.
Esta norma en distintas ocasiones se trató de eliminar, pero debido a que existen empresas con las características descritas anteriormente, se ha mantenido vigente. De los 20 requisitos señalados en la ISO 9001, los siguientes ítems no se aplican:
1. Control del diseño
6. Adquisiciones
9. Control de proceso
19. Servicios
Es una norma de calidad, que obliga a las compañías a afectar el tema ambiental.
Esta norma alcanza a toda la organización, está enfocada a conservar el medio ambiente, sus partes interesadas tienen un alcance de nivel mundial, consta de requisitos legales, y este modelo busca un mejoramiento continuo.
Ventajas de la norma ISO 14000:
Es un sistema de calidad aplicado a todos los laboratorios en donde los ensayos y la calibración forman parte de la inspección y certificación.
Esta Guía proporciona un mecanismo para promover la confianza en los laboratorios de ensayo y calibración que pueden mostrar que funcionan de acuerdo a sus requisitos.
El uso de esta Guía facilita la cooperación entre laboratorios y otros organismos para ayudar en el intercambio de información y experiencia y en la armonización de normas y procedimientos.
Los laboratorios que cumplan con los requisitos de esta Guía cumplen con los requisitos de ISO 9001 o ISO 9002 para el alcance de los servicios de ensayo y/o calibración cubiertos por sus sistemas de gestión de calidad.
Los requisitos de esta Guía se establecen en dos cláusulas:
- Especifica los requisitos del sistema de gestión.
- Especifica los requisitos técnicos.
Diferencias más significativas entre Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad.
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CONTROL DE CALIDAD |
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD |
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No existe una política de calidad que se aplique a todas las etapas del ciclo de la calidad. |
Si existe la política de calidad. |
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Se aplica, fundamentalmente, al producto terminado. |
Se aplica a todas las funciones de la empresa relacionadas con el producto desde el punto de vista normativo. |
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Su objetivo es la detección, para separar lo aceptable de lo no aceptable. |
Su objetivo es la prevención para evitar la aparición de errores. |
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Es un método costoso, ya que no evita la aparición de errores. |
Es un método que favorece el ahorro, ya que evita la aparición de errores. |